为何产品说明书未标注“适应症和治早 泄”字样？

　　答：1、通过国家药监局（CFDA）审批的适应症为早泄的药品，只有“盐酸达泊西汀”，外用产品，目前国内尚无治早泄的相关批文，常见的利多卡因乳膏等也只是超适应症范围用药。

　　2、蛮力蛮时久型喷 剂敷料是医器械批文，是严格按照GMP（药品生产管理规范）标准来生产，使用医级原料，通过国家食药监局监督审核和备案的。说明书上一字一句均按照药监局标准和要求，力求合规严谨，不会出现“治早 泄”字样。但是产品的主要作用就是延时，在合规前提下，产品型号定为“时久型”。

　　在中国中西医结合男科委员会制定的《早 泄中西医结合诊疗指南》和中国医学科学院发表的《早 泄治新进展》中均提到“可以使用局部外用麻醉药降低阴茎灵敏性提高射精阈值”，为本产品的应用提供了学术依据。